事项名称：药品零售企业GSP认证 

　　法律依据：

　　1、《药品管理法》　

　　2、《药品管理法实施条例》　

　　3、《药品经营许可证管理办法》　

　　4、鄂价费[2003]218号　

　　办件类型：承诺件 

　　承诺时限：5个工作日 

　　收费标准及依据：收验收费3200元 

　　服务程序：药品零售企业GSP认证.doc 

　　办事地址：药监局三楼 

　　申报资料

　　①《药品经营质量管理规范认证申请书》；

　　②《药品经营许可证》正本和营业执照正本复印件（加盖申请单位公章）；

　　③企业实施GSP情况的自查报告；

　　④企业负责人员和质量管理人员情况表（附学历证书、职称证书复印件）；

　　⑤企业验收、养护人员情况表（附学历证书、职称证书复印件）；

　　⑥企业经营场所、仓库等设施、设备情况表；

　　⑦企业所属药品经营单位情况表（附药品经营许可证正本、营业执照正本复印件）；

　　⑧企业药品经营质量管理制度目录；

　　⑨企业质量管理组织、机构的设置与职能框图；

　　⑩企业经营场所和仓库的平面布局图。

　　⑾申报材料刻录光盘；

　　⑿提交申请材料真实性声明保证。