2014年12月08日 星期一 黄石天气:多云
                     您好! 欢迎光临下陆区政府网!
当前位置:首页 > 在线办事 > 个人办事 > 医疗卫生
药品零售企业GSP认证流程
日期: 2014-03-11 字号:[ ] 视力保护色:



  事项名称:药品零售企业GSP认证 

  法律依据:1、药品管理法;2、药品管理法实施条例;3、药品经营许可证管理办法 

  办件类型: 

  承诺时限:5个工作日 

  收费标准及依据:验收费3200元 

  服务程序:窗口受理——市场科审查——分管副局长审核——组织现场验收——分管副局长审批——窗口办结 

  申报资料①《药品经营质量管理规范认证申请书》;②《药品经营许可证》正本和营业执照正本复印件(加盖申请单位公章);③企业实施GSP情况的自查报告;④企业负责人员和质量管理人员情况表(附学历证书、职称证书复印件);⑤企业验收、养护人员情况表(附学历证书、职称证书复印件);⑥企业经营场所、仓库等设施、设备情况表;⑦企业所属药品经营单位情况表(附药品经营许可证正本、营业执照正本复印件);⑧企业药品经营质量管理制度目录;⑨企业质量管理组织、机构的设置与职能框图;⑩企业经营场所和仓库的平面布局图。⑾申报材料刻录光盘;⑿提交申请材料真实性声明保证。



附件下载:药品经营质量管理规范认证申请书.doc

[来源: ]

鄂公网安备 42020402000022号