药品零售企业GSP认证流程
事项名称:药品零售企业GSP认证
法律依据:1、药品管理法;2、药品管理法实施条例;3、药品经营许可证管理办法
办件类型:
承诺时限:5个工作日
收费标准及依据:验收费3200元
服务程序:窗口受理——市场科审查——分管副局长审核——组织现场验收——分管副局长审批——窗口办结
申报资料①《药品经营质量管理规范认证申请书》;②《药品经营许可证》正本和营业执照正本复印件(加盖申请单位公章);③企业实施GSP情况的自查报告;④企业负责人员和质量管理人员情况表(附学历证书、职称证书复印件);⑤企业验收、养护人员情况表(附学历证书、职称证书复印件);⑥企业经营场所、仓库等设施、设备情况表;⑦企业所属药品经营单位情况表(附药品经营许可证正本、营业执照正本复印件);⑧企业药品经营质量管理制度目录;⑨企业质量管理组织、机构的设置与职能框图;⑩企业经营场所和仓库的平面布局图。⑾申报材料刻录光盘;⑿提交申请材料真实性声明保证。
附件下载:药品经营质量管理规范认证申请书.doc
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